elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Videoprocessadoras EPK Séries

10371280042
Informações Gerais

Nome do produto

Videoprocessadoras EPK Séries

Número de registro

10371280042

Nome técnico

Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia

Classe de risco

II

Processo

25351004089201518

Empresa Detentora

Razão social

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP

CNPJ

01.716.863/0001-22

Fabricante

PENTAX MEDICAL CORPORATION

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(21)

  • FP.02.06.0001

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 5,8 X 650mm

  • FP.02.06.2008

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 2,0 x 80mm

  • FP.02.06.2010

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 2,0 x 100mm

  • FP.02.06.2208

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 2,2 x 80mm

  • FP.02.06.2210

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 2,2 x 100mm

  • FP.02.06.2508

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 2,5 x 80mm

  • FP.02.06.2510

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 2,5 x 100mm

  • FP.02.06.3820

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 3,8 x 200mm

  • FP.02.06.3825

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 3,8 x 250mm

  • FP.02.06.3830

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 3,8 x 300mm

  • FP.02.06.4017

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,0 x 170mm

  • FP.02.06.4019

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,0 x 190mm

  • FP.02.06.4020

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,0 x 200mm

  • FP.02.06.4025

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,0 x 250mm

  • FP.02.06.4030

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,0 x 300mm

  • FP.02.06.4220

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,2 x 200mm

  • FP.02.06.4225

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,2 x 250mm

  • FP.02.06.4230

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,2 x 300mm

  • FP.02.06.4520

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,5 x 200mm

  • FP.02.06.4525

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,5 x 250mm

  • FP.02.06.4530

    Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 4,5 x 300mm

Instruções de Uso e Arquivos(5)

Manual de Instruções - EPK-i8020c VIDEOPROCESSADORA INSPIRA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2933521322/04/2025, 14:47Exp. 0538296259
Manual de Instruções - EPK-i7010 VIDEOPROCESSADORA EPK-i7010.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2933520722/04/2025, 14:47Exp. 0538296259
Manual de Instruções - EPK-i5010 VIDEOPROCESSADORA EPK-i5010.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2933519822/04/2025, 14:47Exp. 0538296259
Manual de Instruções - EPK-3000 VIDEOPROCESSADORA DEFINA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2933519222/04/2025, 14:47Exp. 0538296259
Manual de instruções - EPK-i5500c VIDEOPROCESSADORA IMAGINA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2933516422/04/2025, 14:46Exp. 0538296259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

098939423916/10/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

201805519123/09/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

040594023815/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

160906021806/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

000737715623/03/2015

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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