VIROSEQ HIV-1 GENOTYPING SYSTEM
Registro cancelado em 13/10/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
VIROSEQ HIV-1 GENOTYPING SYSTEM
Número de registro
80146501952
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351406606201579
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
2) RT-PCR Module / Módulo RT-PCR - ViroSeqTM HIV-1
3) Sequencing Module / Módulo de Sequenciarnento - ViroSeqTM HIV-1
4) 8E5 Control Module / Modulo Controle 8E5 – ViroSeqTM HIV-1
Kit para até 48 ensaios contendo 04 módulos: 1) Sample Preparation Module / Modulo de Preparação de Amostra - ViroSeqTM HIV-1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14701901 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BR_4J94-93 (4J9493R01).pdf | 21/07/2021, 18:10 | 2843396212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0330626176 | 10/04/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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