VIROSEQ HIV-1 GENOTYPING SYSTEM/SISTEMA DE GENOTIPAGEN DE HIV-1 VIROSEQ
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Nome do produto
VIROSEQ HIV-1 GENOTYPING SYSTEM/SISTEMA DE GENOTIPAGEN DE HIV-1 VIROSEQ
Número de registro
80146501156
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351015339200311
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1. Sample Preparation Module/Módulo de Preparação de Amostra
2. RT-PCR Module, Módulo RT-PCR
3. Sequencing Module / Módulo de Sequenciamento
4. 8E5 Control Module / Módulo Controle 8E5
Kit para 48 ensaios
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 446396070 | 26/11/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0508371131 | 03/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado indeferimento |
| 099612062 | 17/05/2006 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 584199082 | 08/03/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 084396112 | 22/02/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 084432112 | 22/02/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 656447060 | 02/01/2007 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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