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Dispositivos MédicosAtivo

Vitamin B-12 (Vit B12) Test System - CLIA

80048490093
Informações Gerais

Nome do produto

Vitamin B-12 (Vit B12) Test System - CLIA

Número de registro

80048490093

Classe de risco

II

Processo

25351076926201487

Empresa Detentora

Fabricante

MONOBIND, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • Agente de liberacao: 1 x 12 mL

  • Agente de liberacao: 2 x 12 mL

  • Agente estabilizante: 1 x 0,5 mL

  • Agente estabilizante: 2 x 0,5 mL

  • Microplaca revestida com Estreptavidina: 1 microplaca

  • Microplaca revestida com Estreptavidina: 2 microplacas

  • Reagente Biotina Vitamina B-12: 1 x 6 mL

  • Reagente Biotina Vitamina B-12: 2 x 6 mL

  • Reagente Signal A: 1 x 7 mL

  • Reagente Signal A: 1 x 7 mL

  • Reagente Signal B: 1 x 7 mL

  • Reagente Signal B: 1 x 7 mL

  • Reagente Tracer Vitamina B-12: 1 x 6 mL

  • Reagente Tracer Vitamina B-12: 2 x 6 mL

  • Reagentes para 192 testes, embalagem contendo: Calibradores de Vitamina B-12: 6 x 1 mL

  • Reagentes para 96 testes, embalagem contendo: Calibradores de Vitamina B-12: 6 x 1 mL

  • Solução de Lavagem Concentrada: 1 x 20 mL

  • Solução de Lavagem Concentrada: 1 x 20 mL

  • Tampão neutralizante: 1 x 7 mL

  • Tampão neutralizante: 2 x 7 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - VITAMIN B-12 (VIT B12) TEST SYSTEM - Revisão Novembro 2015 (Vs 04).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1536716728/10/2021, 00:04Exp. 4256903216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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