VOLK LENTES
Registro cancelado em 24/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
VOLK LENTES
Número de registro
80891629001
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351145017201351
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(186)
V2MFUNDUSFundus Lens
V15LC– 15D Large Clear
V20LC– 20D Large Clear
V20LC-BE– 20D Large Clear – Blue Ring
V20LC-CC– Lente Volk 20D Large Clear, anel rosa
V20LC-GD– 20D Large Clear – Gold Ring
V20LC-GN– 20D Large Clear – Green Ring
V20LC-PE– 20D Large Clear – Purple Ring
V20LC-RD– 20D Large Clear – Red Ring
V20LC-SR– 20D Large Clear – Silver Ring
V25LC– 25D Large Clear
V28LC– 28D Large Clear
V28LC-BE– 28D Large Clear – Blue Ring
V28LC-GD– 28D Large Clear – Gold Ring
V28LC-GN– 28D Large Clear – Green Ring
V28LC-PE– 28D Large Clear – Purple Ring
V28LC-RD– 28D Large Clear – Red Ring
V28LC-SR– 28D Large Clear – Silver Ring
V28LCACSPV28D Large Clear Permaview
V30LC– 30D Large Clear
V30PRISMSSVACS– 30° Prism SSV ACS
V30SC– 30D Small Clear
V40LC– 40D Large Clear
V45PRISMSSVACS– 45° Prism SSV ACS
V78CClear
V78C-BEClear – Blue Ring
V78C-CC– Lente Volk 78D Clear, anel rosa
V78C-GDClear – Gold Ring
V78C-GNClear – Green Ring
V78C-PEClear – Purple Ring
V78C-RDClear – Red Ring
V78C-SRClear – Silver Ring
V90CClear
V90C-BEClear – Blue Ring
V90C-CCLente Volk 90D Clear, anel rosa
V90C-GDClear – Gold Ring
V90C-GNGN - Clear – Green Ring
V90C-PEClear – Purple Ring
V90C-RDClear – Red Ring
V90C-SRClear – Silver Ring
VDGTL1-BK– Digital 1.0X Imaging - Black Ring
VDGTL1-GD– Digital 1.0X Imaging - Gold Ring
VDGTL1-GN– Digital 1.0X Imaging - Green Ring
VDGTL1-PE– Digital 1.0X Imaging - Purple Ring
VDGTL1-RD– Digital 1.0X Imaging - Red Ring
VDGTL1-SR– Digital 1.0X Imaging - Silver Ring
VFUNDUS20– Fundus 20MM
VG1NF– One-Mirror Glass Trabeculum No Flange No Fluid AR Coating
VG2– Two-Mirror Glass Trabeculum Glass Flange AR Coating
VG2NF– Two-Mirror Trabeculum Lens No Flange No Fluid AR Coating
VG3Three-Mirror Glass Gonio Fundus Glass Flange AR Coating
VG3MININFThree-Mirror Gonio Fundus Lens Mini No Flange No Fluid AR Coating
VG3NFThree-Mirror Gonio Fundus Lens No Flange No Fluid AR Coating
VG4– - Four-Mirror Gonio Lens Glass Flange Fluid AR Coating
VG4HAN2– Four-Mirror Glass 2 in 1 Handle Gonio No Flange No Fluid 3.5”
VG4HM– Four-Mirror Glass High Mag Gonio w/ Flange (Large Ring)
VG4HMHAN2Four-Mirror Glass High Mag 2 in 1 Handle Gonio No Flange No Fluid
VG4HMLNFFour-Mirror Glass High Mag Gonio No Flange (Large Ring) No Fluid
VG4HMSNFFour-Mirror Glass High Mag Gonio No Flange (Small Ring) No fluid
VG4LNFFour-Mirror Hand Held Gonio (Large Ring) No Flange No Fluid
VG4SNF– Four-Mirror Hand Held Gonio (Small Ring) No Flange No Fluid
VG6– Six-Mirror Gonio Lens Glass Flange Fluid AR coating
VG6HAN2– Six-Mirror Hand Held Gonio 2 in 1 Handle Gonio No Flange No Fluid
VG6LNF– Six-Mirror Hand Held Gonio No Flange No Fluid
VHRD1XNSRACS– High Resolution Direct 1X (NSR)
VHRD20PACS– High Resolution Direct 20° Prism
VMP5.5– Macula Plus 5.5
VS66-BE– Super 66 – Blue Ring
VS66-GD– Super 66 – Gold Ring
VS66-GN– Super 66 – Green Ring
VS66-PE– Super 66 – Purple Ring
VS66-RD– Super 66 – Red Ring
VS66-SR– Super 66 – Silver Ring
VSQUAD160– SuperQuad 160
VSQUAD160NF– SuperQuad 160 NF(no flange)
VU3MIR– Three-Mirror (Uncoated) – NF (no flange)VU3MIRANF+ - Three-Mirror (Uncoated) Advanced No Fluid (ANF+)VG1 – One-Mirror Glass Trabeculum Lens Glass Flange AR Coating
de não-contato para Lâmpada de Fenda(Clássicas):V60C - Clear
HR Lentes de contato para Vitrectomia ACS:VHRD1XACS – High Resolution Direct 1X
Lente Contato Direito SSV (ACS):VFHMSSVACS – Fundus High Mag SSV ACS
Lentes de contato para Vitrectomia:VHRXVIT – High Resolution Xtreme Vit
Lentes de não contato BIO ACS:V20LCACSPV 20D Clear ACS Permaview
Lentes de não contato BIO Indiretas Clássicas / Non Contact BIO Lenses:V14LC - 14D Large Clear
Lentes de não-contato para Lâmpada de Fenda (Digital Série):VDGTL1 – Digital 1.0X Imaging
Lentes de não-contato para Lâmpada de Fenda(Super Série):VS66 – Super 66
Lentes Diretas Laser-Diagnóstico e Lentes de Tratamento Especial:VBIRID - Blumenthal Iridotomy
Lentes Indiretas Laser:VSMAC2.2 - Super Mácula 2.2
Lentes Série Gonio:V3MIR – Three-Mirror Laser Lens – NF (no flange)
TVG Lente Cirurgica Série GonioVTSTVG - Transcend Vold Gonio Surgical.
V3MIRANF+ - Three-Mirror Laser Lens Advanced No Fluid (ANF+)
V4MANF+ - Mini Four Mirror Gonio Lens Advanced No Fluid (ANF+)
VAC - Area Centralis
VACANF+ - Area Centralis ANF+
VACNF – Area Centralis NF(no flange)
VAFXSSVACS - Air Fluid Exch SSV ACS
VBSL – Blumenthal Suturelysis
VCAPS - Capsulotomy
VCD – Centralis Direct
VCDANF+ - Centralis Direct ANF+
VCRLVIT – Central Retinal
VCRLVITACS – Central Retinal ACS Vit
VCRLVITSSV – Central Retinal SSV
VCRLVITSSVACS – Central Retinal ACS SSV Vit
VDGTLCF – Digital Clear Field
VDGTLCF-BK - Digital Clear Field – Black Ring
VDGTLCF-GD - Digital Clear Field – Gold Ring
VDGTLCF-GN - Digital Clear Field – Green Ring
VDGTLCF-PE - Digital Clear Field – Purple Ring
VDGTLCF-RD - Digital Clear Field – Red Ring
VDGTLCF-SR - Digital Clear Field – Silver Ring
VDGTLCM – Digital Clear Mag
VDGTLCM-BK - Digital Clear Mag - Black Ring
VDGTLCM-GD - Digital Clear Mag - Gold Ring
VDGTLCM-GN - Digital Clear Mag - Green Ring
VDGTLCM-PE - Digital Clear Mag - Purple Ring
VDGTLCM-RD - Digital Clear Mag - Red Ring
VDGTLCM-SR - Digita Clear Mag - Silver Ring
VDGTLHM - Digital High Mag
VDGTLHM-BK – Digital High Mag – Black Ring
VDGTLHM-GD – Digital High Mag – Gold Ring
VDGTLHM-GN – Digital High Mag – Green Ring
VDGTLHM-PE – Digital High Mag – Purple Ring
VDGTLHM-RD – Digital High Mag – Red Ring
VDGTLHM-SR– Digital High Mag – Silver Ring
VDGTLWF – Digital Wide Field
VDGTLWF-BK – Digital Wide Field – Black Ring
VDGTLWF-CC - Lente Volk Digital Wide Field®, anel rosa
VDGTLWF-GD – Digital Wide Field – Gold Ring
VDGTLWF-GN – Digital Wide Field – Green Ring
VDGTLWF-PE – Digital Wide Field – Purple Ring
VDGTLWF-RD – Digital Wide Field – Red Ring
VDGTLWF-SR – Digital Wide Field –Silver Ring
VDVVIT – DynaView 156
VEPANF+ - EquatorPlus ANF+
VEPNF – Equator Plus NF(no flange)
VFLATSSVACS – Flat SSV ACS
VFUNDUS - Fundus
VHRC – High Resolution Centralis
VHRDBCACS – High Resolution Direct Bi-Concave
VHRDHMACS – High Resolution Direct High Mag
VHRDHMNSRACS – High Resolution Direct High Mag (NSR)
VHRWF – High Resolution Wide Field
VHRXVITACS – High Resolution Xtreme ACS
VHRXVITSSV – High Resolution Xtreme Vit
VHRXVITSSVACS – High Resolution Xtreme SSV ACS
VIMV – Idrees MidVitreous
VIRID - Iridectomy
VMFSSVACS – Mid Field SSV ACS
VMPIRID – MagPlus Iridectomy
VMQVIT - MiniQuad
VMQVITACS – MiniQuad ACS Vit
VMQVITSSV – Miniquad SSV
VMQVITSSVACS – MiniQuad ACS SSV Vit
VMQXLVIT – MiniQuad XL
VMQXLVITSSV – MiniQuad XL SSV
VMSLT - Rapid SLT
VPDT – PDT Lens
VPRC – Pan Retinal 2.2 Clear
VPRC-BE - Pan Retinal 2.2 Clear – Blue Ring
VPRC-GD - Pan Retinal 2.2 Clear – Gold Ring
VPRC-GN - Pan Retinal 2.2 Clear – Green Ring
VPRC-PE - Pan Retinal 2.2 Clear – Purple Ring
VPRC-RD - Pan Retinal 2.2 Clear – Red Ring
VPRC-SR - Pan Retinal 2.2 Clear – Silver Ring
VPRISMSSVACS – 15° Prism SSV ACS
VQFL – QuadrAspheric
VQFLANF+ - QuadrAspheric ANF+
VQFLNF – QuadrAspheric NF(no flange)
VQPED - QuadPediatric
VSFNC – SuperField NC
VSFNC-BE – SuperField NC – Blue Ring
VSFNC-CC - Lente Volk SuperField® NC, anel rosa
VSFNC-GD – SuperField NC – Gold Ring
VSFNC-GN – SuperField NC – Green Ring
VSFNC-PE – SuperField NC – Purple Ring
VSFNC-RD – SuperField NC – Red Ring
VSFNC-SR – SuperField NC – Silver Ring
VSGACS – Surgical Gonio ACS
VSLT – SLT Lens (Selective Laser Trabeculoplasty)
VSMACVIT – SuperMacula
VSMV - Singh MidVitreous
VSPXL – SuperPupil XL
VSVF – Super VitreoFundus
VTE - TransEquator
VTEANF+- TransEquator ANF+
VTENF – TransEquator NF(no flange)
VTSVVG – Lente para gonio VVG
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14020291 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Guia Limpeza Lentes Volk Port.pdf | 08/04/2021, 17:20 | 1345862211 |
| T14020290 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Lentes Volk_Reutilizaveis.pdf | 08/04/2021, 17:20 | 1345862211 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0205719131Primária | 23/12/2013 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 4414310229 | 18/07/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4346320227 | 30/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1506202213 | 03/05/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0739412218 | 15/04/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0626854214 | 18/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0048255238 | 13/02/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
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