VOLK LENTES DESCARTÁVEIS
Registro cancelado em 24/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
VOLK LENTES DESCARTÁVEIS
Número de registro
80891620007
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351196867201373
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(52)
V3MIRDLente Gônio de três Reflexos Volk®1
V3MIRD10Lente Gônio de três Reflexos Volk Uso Unico 3-Mirror Gonio Caixa com 10
V3MIRD100Lente Gônio de três Reflexos Volk Uso Único 3-Mirror Gonio Caixa com 100
V3MIRD400Lente Gônio de três Reflexos Volk Uso Unico 3-Mirror Gonio Caixa com 400
V4MIRDLente Gônio de quatro Reflexos Volk®1
V4MIRD10Lente Gônio de quatro Reflexos Volk Uso Unico 4-Mirror Gonio Caixa com 10
V4MIRD100Lente Gônio de quatro Reflexos Volk Uso Unico 4-Mirror Gonio Caixa com 100
V4MIRD400Lente Gônio de quatro Reflexos Volk Uso Unico 4-Mirror Gonio Caixa com 400
V20LCDLente Volk para OBI Uso Unico 20D
V20LCD10Lente Volk para OBI Uso Unico 20D - Caixa com 10
V20LCD100Lente Volk para OBI Uso Unico 20D - Caixa com 100
V20LCD400Lente Volk para OBI Uso Unico 20D - Caixa com 400
V28LCDLente Volk para OBI Uso Unico 28D
V28LCD10Lente Volk para OBI Uso Unico 28D - Caixa com 10
V28LCD100Lente Volk para OBI Uso Unico 28D - Caixa com 100
V28LCD400Lente Volk para OBI Uso Unico 28D - Caixa com 400
V30PDLente Imagem Direta 30° Uso Único
V30PD10Lente Imagem Direta 30° Uso Unico, Caixa com 10
V30PD100Lente Imagem Direta 30° Uso Unico, Caixa com 100
V30PD800Lente Imagem Direta 30° Uso Unico, Caixa com 800
VBCD10Bicôncavo de imagem direta Uso Único, Caixa com 10
VBCD100Bicôncavo de imagem direta Uso Único, Caixa com 100
VBCD800Bicôncavo de imagem direta Uso Único, Caixa com 800
VCAPSD10Lente Capsulotomy, Direta, Com 10 UND
VCAPSD100Lente Capsulotomia Uso Unico, Caixa com 100
VCAPSD400Lente Capsulotomia Uso Unico, Caixa com 400
VFD10Imagem Direta Plana Uso Único, Caixa com 10
VFD100Imagem Direta Plana Uso Único, Caixa com 100
VFD800Imagem Direta Plana Uso Único, Caixa com 800
VFLATSSVD10SSV® Imagem Direta Plana Uso Único, Caixa com 10
VFLATSSVD100SSV® Imagem Direta Plana Uso Único, Caixa com 100
VFLATSSVD800SSV® Imagem Direta Plana Uso Único, Caixa com 800
VIRIDD10Lente para diagnóstico Iridotomy, com 10 UND
VIRIDD100Lente Iridotomia Uso Unico, Caixa com 100
VIRIDD400Lente Iridotomia Uso Unico, Caixa com 400
VMD10Lente Imagem direta Uso Único 1,5x Mag, Caixa com 10
VMD100Lente Imagem direta Uso Único 1,5x Mag, Caixa com 100
VMD800Lente Imagem direta Uso Único 1,5x Mag, Caixa com 800
VSLTD10Lente para Trabeculoplastia Volk Uso Único SLT, Caixa com 10
VSLTD100Lente para Trabeculoplastia Volk Uso Único SLT, Caixa com 100
VSLTD400Lente para Trabeculoplastia Volk Uso Único SLT, Caixa com 400
VWFD10WideField Imagem Direta Uso Único, Caixa com 10
VWFD100WideField Imagem Direta Uso Único, Caixa com 100
VWFD800WideField Imagem Direta Uso Único, Caixa com 800
VBCD - Bicôncavo de imagem direta Uso Único
VCAPSD - Lente Capsulotomy, Direta, Com 1 UND
VFD - Imagem Direta Plana Uso Único
VFLATSSVD - SSV® Imagem Direta Plana Uso Único
VIRIDD - Lente para diagnóstico Iridotomy
VMD - Lente Imagem direta Uso Único 1,5x Mag
VSLTD - Lente para Trabeculoplastia Volk®1
VWFD - WideField Imagem Direta Uso Único
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19921211 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IM-036 - Single Use Vitrectomy Lenses_RevG.pdfabrir na ANVISA | 29/05/2023, 14:50 | 0543100235 |
| T19921212 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IM-086 - Single Use Contact and Diagnostic Lenses_RevE.pdf | 29/05/2023, 14:50 | 0543100235 |
| T19921213 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IM-091 Single Use Binocular Indirect Lenses_RevB.pdf | 29/05/2023, 14:50 | 0543100235 |
| T19921214 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IM-093 Single Use Gonio Lenses_RevD.pdf | 29/05/2023, 14:50 | 0543100235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0162701233 | 08/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0027797236 | 13/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
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