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Dispositivos MédicosAtivo

WAALER ROSE/FATOR REUMATOIDE

10310030070
Informações Gerais

Nome do produto

WAALER ROSE/FATOR REUMATOIDE

Número de registro

10310030070

Nome técnico

FATOR REUMATÓIDE

Classe de risco

II

Processo

25351007245200360

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • REF 58100-A: 100 testes (Suspensão de Hemácias: 1 X 2,5 mL / Soro controle positivo: 1 X 0,5 mL / Soro controle negativo: 1 X 1,0 mL)

  • REF 5860-A: 60 testes (Suspensão de Hemácias: 1 X 1,5 mL / Soro controle positivo: 1 X 0,5 mL / Soro controle negativo: 1 X 1,0 mL)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Bula_Diversos_Waaler_Rose_ed-2_10-21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532388922/10/2021, 19:40Exp. 4177380211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

417697421111/11/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

76342907312/05/2008

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

091752112121/03/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

13054108710/03/2008

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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