Wiener Lab. COR 50
Nome do produto
Wiener Lab. COR 50
Número de registro
10268599001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351570475201572
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(1)
Wiener Lab. COR 50
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15253846 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Wiener lab. COR 50 Manual de Usuario.pdf | 14/10/2021, 15:44 | 4062667215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0546440184 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0824319151Primária | 07/12/2015 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 1555400167 | 27/06/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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