X.ACT CAROTID STENT SYSTEM
Nome do produto
X.ACT CAROTID STENT SYSTEM
Número de registro
80146501339
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351070675200661
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
XRX 020 07S, XRX 020 08S, XRX 020 09S, XRX 020 10S, XRX 030 07S, XRX 030 08S, XRX 030 09S, XRX 030 10S, XRX 030 08T, XRX 030 09T, XRX 030 10T, XRX 040 08T, XRX 040 09T, XRX 040 10T.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34746056 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_PPL2138102-02 (2023-12-18).pdf | 18/12/2025, 13:10 | 1619786257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0143265136 | 25/11/2013 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0172933131 | 25/11/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 792472101 | 22/08/2011 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1319841176 | 21/08/2017 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 304774061 | 03/07/2006 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0188790194 | 06/05/2019 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 0414747212 | 26/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1020389133 | 31/03/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0560076156 | 07/03/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0071359197 | 11/02/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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