Dispositivos MédicosCancelado
XEN - Implante em Gel para Glaucoma
80143600113
Registro cancelado em 24/09/2023 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
XEN - Implante em Gel para Glaucoma
Número de registro
80143600113
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351582449201803
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
XEN 45 (5507-001)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18066350 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Justificativa ausencia rotulagem.pdf | 09/11/2022, 14:14 | 4922325221 |
| T18066349 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso (DFU) - XEN.pdf | 09/11/2022, 14:14 | 4922325221 |
| T18066351 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 3. Justificativa IMAGENS DO PRODUTO.pdf | 09/11/2022, 14:14 | 4922325221 |
2. Justificativa ausencia rotulagem.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1806635009/11/2022, 14:14Exp. 4922325221
Instrução de Uso (DFU) - XEN.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1806634909/11/2022, 14:14Exp. 4922325221
3. Justificativa IMAGENS DO PRODUTO.pdf
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
T1806635109/11/2022, 14:14Exp. 4922325221
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3416255211 | 27/01/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
341625521127/01/2022
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite