XIA - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL
Nome do produto
XIA - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL
Número de registro
80005430144
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351036193200762
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(198)
0375-6230 - Bloqueador
0375-6230 - Conector de Haste
0380-0425 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 25 mm
0380-0430 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 30 mm
0380-0435 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 35 mm
0380-0440 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 40 mm
0380-0445 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 45 mm
0380-0530 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 30 mm
0380-0535 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 35 mm
0380-0540 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 40 mm
0380-0545 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 45 mm
0380-0550 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 50 mm
0380-0555 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 55 mm
0380-0630 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 30 mm
0380-0635 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 35 mm
0380-0640 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 40 mm
0380-0645 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 45 mm
0380-0650 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 50 mm
0380-0655 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 55 mm
0380-0660 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 60 mm
0380-0730 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 30 mm
0380-0735 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 35 mm
0380-0740 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 40 mm
0380-0745 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 45 mm
0380-0750 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 50 mm
0380-0755 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 55 mm
0380-0760 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 60 mm
0380-1530 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 30 mm
0380-1535 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 35 mm
0380-1540 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 40 mm
0380-1545 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 45 mm
0380-1550 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 50 mm
0380-1555 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 55 mm
0380-1630 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 30 mm
0380-1635 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 35 mm
0380-1640 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 40 mm
0380-1645 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 45 mm
0380-1650 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 50 mm
0380-1655 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 55 mm
0380-1660 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 60 mm
0380-1730 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 30 mm
0380-1735 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 35 mm
0380-1740 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 40 mm
0380-1745 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 45 mm
0380-1750 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 50 mm
0380-1755 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 55 mm
0380-1760 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 60 mm
0380-1830 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 30 mm
0380-1835 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 35 mm
0380-1840 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 40 mm
0380-1845 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 45 mm
0380-1850 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 50 mm
0380-1855 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 55 mm
0380-1860 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 60 mm
0380-5000 - Bloqueador Sacral
0382-0100 - Grampo
0382-0104 - Arruela
0382-0110 - Grampo Dual / Pequeno Caudal
0382-0111 - Grampo Dual / Pequeno Rostral
0382-0112 - Grampo Dual / Médio Caudal
0382-0113 - Grampo Dual / Médio Rostral
0382-0114 - Grampo Dual / Grande Caudal
0382-0115 - Grampo Dual / Grande Rostral
0382-0120 - Arruela 4,5
0382-0121 - Arruela 5,5
0382-0122 - Arruela 6,5
0382-0123 - Arruela 7,5
0382-0124 - Arruela 8,5
3802040 - Haste XIA 6 x 40 mm
3802050 - Haste XIA 6 x 50 mm
3802060 - Haste XIA 6 x 60 mm
3802070 - Haste XIA 6 x 70 mm
3802080 - Haste XIA 6 x 80 mm
3802090 - Haste XIA 6 x 90 mm
3802100 - Haste XIA 6 x 100 mm
3802110 - Haste XIA 6 x 110 mm
3802120 - Haste XIA 6 x 120 mm
3802130 - Haste XIA 6 x 130 mm
3802140 - Haste XIA 6 x 140 mm
3802150 - Haste XIA 6 x 150 mm
3802160 - Haste XIA 6 x 160 mm
3802170 - Haste XIA 6 x 170 mm
3802180 - Haste XIA 6 x 180 mm
3802190 - Haste XIA 6 x 190 mm
3802200 - Haste XIA 6 x 200 mm
3802210 - Haste XIA 6 x 210 mm
3802220 - Haste XIA 6 x 220 mm
3802230 - Haste XIA 6 x 230 mm
3802240 – Haste XIA 6 x 240 mm
3802250 - Haste XIA 6 x 250 mm
3802260 - Haste XIA 6 x 260 mm
3802270 - Haste XIA 6 x 270 mm
3802280 - Haste XIA 6 x 280 mm
3802290 - Haste XIA 6 x 290 mm
3802300 - Haste XIA 6 x 300 mm
3802310 - Haste XIA 6 x 310 mm
3802320 - Haste XIA 6 x 320 mm
3802330 - Haste XIA 6 x 330 mm
3802340 - Haste XIA 6 x 340 mm
3802350 - Haste XIA 6 x 350 mm
3802360 - Haste XIA 6 x 360 mm
3802370 - Haste XIA 6 x 370 mm
3802380 - Haste XIA 6 x 380 mm
3802390 - Haste XIA 6 x 390 mm
3802400 - Haste XIA 6 x 400 mm
3802410 - Haste XIA 6 x 410 mm
3802420 - Haste XIA 6 x 420 mm
3802430 - Haste XIA 6 x 430 mm
3802440 - Haste XIA 6 x 440 mm
3802450 - Haste XIA 6 x 450 mm
3802460 - Haste XIA 6 x 460 mm
3802470 - Haste XIA 6 x 470 mm
3802480 - Haste XIA 6 x 480 mm
3802490 - Haste XIA 6 x 490 mm
3802500 - Haste XIA 6 x 500 mm
3802510 - Haste XIA 6 x 510 mm
3802520 - Haste XIA 6 x 520 mm
3802530 - Haste XIA 6 x 530 mm
3802540 - Haste XIA 6 x 540 mm
3802550 - Haste XIA 6 x 550 mm
3802560 - Haste XIA 6 x 560 mm
3802570 - Haste XIA 6 x 570 mm
3802580 - Haste XIA 6 x 580 mm
3802590 - Haste XIA 6 x 590 mm
3802600 - Haste XIA 6 x 600 mm
3803-040 - Conector de Haste XIA 6 x 40
3803-060 - Conector de Haste XIA 6 x 60
3803-080 - Conector de Haste XIA 6 x 80
3804-025 - Conector lateral XIA
3804-120 - Conector C-C
3805-001 - Grampo Paralelo Haste-Haste
3805-002 - Grampo Axial Haste-Haste
3805025 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 25 mm
3805030 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 30 mm
3805035 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 35 mm
3805040 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 40 mm
3805045 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 45 mm
3805050 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 50 mm
3805055 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 55 mm
3805060 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 60 mm
3806-001 - Gancho XIA grande
3806-002 - Gancho XIA médio
3806-003 - Gancho XIA pequeno
3806-004 - Gancho XIA lâmina angulada
3806-005 - Gancho XIA reduzido
3806-006 - Gancho XIA estendido esquerdo
3806-007 - Gancho XIA estendido direito
3806-008 - Gancho XIA angulado esquerdo
3806-009 - Gancho XIA angulado direito
3806-010 - Gancho XIA estendido
3806-011 - Gancho XIA grande
3806-012 - Gancho XIA pequeno
3820-101 - Conector Offset
3820-240 - Gancho Perfil Baixo Laminar Estreito
3820-241 - Gancho Perfil Baixo Laminar Padrão
3820-242 - Gancho Perfil Baixo Laminar Angular
3820-243 - Gancho Perfil Baixo Torácico Estreito
3820-244 - Gancho Perfil Baixo Pedicular
4107017 - Conector MAC MONOBLOCO 17 mm
4107020 - Conector MAC MONOBLOCO 20 mm
4107023 - Conector MAC MONOBLOCO 23 mm
4107026 - Conector MAC MONOBLOCO 26 mm
4107029 - Conector MAC MULTIAXIAL PEQUENO 29 - 31 mm
4107031 - Conector MAC MULTIAXIAL PEQUENO 31 - 35 mm
4107035 - Conector MAC MULTIAXIAL PEQUENO 35 - 39 mm
4107038 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 38 - 43 mm
4107042 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 42 - 51 mm
4107050 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 50 - 67 mm
4107066 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 66 - 99 mm
48218030 - Haste Rad XIA 6 x 30 mm
48218035 - Haste Rad XIA 6 x 35 mm
48218040 - Haste Rad XIA 6 x 40 mm
48218045 - Haste Rad XIA 6 x 45 mm
48218050 - Haste Rad XIA 6 x 50 mm
48218060 - Haste Rad XIA 6 x 60 mm
48218070 - Haste Rad XIA 6 x 70 mm
48218080 - Haste Rad XIA 6 x 80 mm
48218090 - Haste Rad XIA 6 x 90 mm
48219050 - Haste Max Rad XIA 6 X 50mm
48219060 - Haste Max Rad XIA 6 X 60mm
48219070 - Haste Max Rad XIA 6 X 70 mm
48219080 - Haste Max Rad XIA 6 X 80 mm
48231535 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5.5 x 35 mm
48231540 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5.5 x 40 mm
48231545 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5.5 x 45 mm
48231550 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5.5 x 50 mm
48231630 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 30 mm
48231635 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 35 mm
48231640 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 40 mm
48231645 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 45 mm
48231650 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 50 mm
48231655 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 55 mm
48231730 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 30 mm
48231735 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 35 mm
48231740 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 40 mm
48231745 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 45 mm
48231750 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 50 mm
48231755 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 55 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23683687 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430144_V00.pdf | 29/04/2024, 18:50 | 0563462248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4199615221 | 22/08/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
| 0426214120 | 01/08/2012 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0655548238 | 17/07/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0270296137 | 15/07/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4199473226 | 13/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0414385233 | 05/06/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0393612121 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 1233673204 | 25/05/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0582076176 | 02/05/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0004949132 | 25/03/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 121920081 | 24/03/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 341156087 | 16/03/2009 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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