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Dispositivos MédicosAtivo

XIA - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL

80005430144
Informações Gerais

Nome do produto

XIA - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL

Número de registro

80005430144

Processo

25351036193200762

Empresa Detentora

Fabricante

STRYKER SPINE

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/11/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(198)

  • 0375-6230 - Bloqueador

  • 0375-6230 - Conector de Haste

  • 0380-0425 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 25 mm

  • 0380-0430 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 30 mm

  • 0380-0435 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 35 mm

  • 0380-0440 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 40 mm

  • 0380-0445 - Parafuso Espinhal Monoaxial 4,5 x 45 mm

  • 0380-0530 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 30 mm

  • 0380-0535 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 35 mm

  • 0380-0540 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 40 mm

  • 0380-0545 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 45 mm

  • 0380-0550 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 50 mm

  • 0380-0555 - Parafuso Espinhal Monoaxial 5,5 x 55 mm

  • 0380-0630 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 30 mm

  • 0380-0635 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 35 mm

  • 0380-0640 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 40 mm

  • 0380-0645 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 45 mm

  • 0380-0650 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 50 mm

  • 0380-0655 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 55 mm

  • 0380-0660 - Parafuso Espinhal Monoaxial 6,5 x 60 mm

  • 0380-0730 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 30 mm

  • 0380-0735 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 35 mm

  • 0380-0740 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 40 mm

  • 0380-0745 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 45 mm

  • 0380-0750 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 50 mm

  • 0380-0755 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 55 mm

  • 0380-0760 - Parafuso Espinhal Monoaxial 7,5 x 60 mm

  • 0380-1530 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 30 mm

  • 0380-1535 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 35 mm

  • 0380-1540 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 40 mm

  • 0380-1545 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 45 mm

  • 0380-1550 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 50 mm

  • 0380-1555 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5,5 x 55 mm

  • 0380-1630 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 30 mm

  • 0380-1635 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 35 mm

  • 0380-1640 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 40 mm

  • 0380-1645 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 45 mm

  • 0380-1650 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 50 mm

  • 0380-1655 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 55 mm

  • 0380-1660 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6,5 x 60 mm

  • 0380-1730 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 30 mm

  • 0380-1735 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 35 mm

  • 0380-1740 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 40 mm

  • 0380-1745 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 45 mm

  • 0380-1750 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 50 mm

  • 0380-1755 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 55 mm

  • 0380-1760 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7,5 x 60 mm

  • 0380-1830 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 30 mm

  • 0380-1835 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 35 mm

  • 0380-1840 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 40 mm

  • 0380-1845 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 45 mm

  • 0380-1850 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 50 mm

  • 0380-1855 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 55 mm

  • 0380-1860 - Parafuso Espinhal Poliaxial 8,5 x 60 mm

  • 0380-5000 - Bloqueador Sacral

  • 0382-0100 - Grampo

  • 0382-0104 - Arruela

  • 0382-0110 - Grampo Dual / Pequeno Caudal

  • 0382-0111 - Grampo Dual / Pequeno Rostral

  • 0382-0112 - Grampo Dual / Médio Caudal

  • 0382-0113 - Grampo Dual / Médio Rostral

  • 0382-0114 - Grampo Dual / Grande Caudal

  • 0382-0115 - Grampo Dual / Grande Rostral

  • 0382-0120 - Arruela 4,5

  • 0382-0121 - Arruela 5,5

  • 0382-0122 - Arruela 6,5

  • 0382-0123 - Arruela 7,5

  • 0382-0124 - Arruela 8,5

  • 3802040 - Haste XIA 6 x 40 mm

  • 3802050 - Haste XIA 6 x 50 mm

  • 3802060 - Haste XIA 6 x 60 mm

  • 3802070 - Haste XIA 6 x 70 mm

  • 3802080 - Haste XIA 6 x 80 mm

  • 3802090 - Haste XIA 6 x 90 mm

  • 3802100 - Haste XIA 6 x 100 mm

  • 3802110 - Haste XIA 6 x 110 mm

  • 3802120 - Haste XIA 6 x 120 mm

  • 3802130 - Haste XIA 6 x 130 mm

  • 3802140 - Haste XIA 6 x 140 mm

  • 3802150 - Haste XIA 6 x 150 mm

  • 3802160 - Haste XIA 6 x 160 mm

  • 3802170 - Haste XIA 6 x 170 mm

  • 3802180 - Haste XIA 6 x 180 mm

  • 3802190 - Haste XIA 6 x 190 mm

  • 3802200 - Haste XIA 6 x 200 mm

  • 3802210 - Haste XIA 6 x 210 mm

  • 3802220 - Haste XIA 6 x 220 mm

  • 3802230 - Haste XIA 6 x 230 mm

  • 3802240 – Haste XIA 6 x 240 mm

  • 3802250 - Haste XIA 6 x 250 mm

  • 3802260 - Haste XIA 6 x 260 mm

  • 3802270 - Haste XIA 6 x 270 mm

  • 3802280 - Haste XIA 6 x 280 mm

  • 3802290 - Haste XIA 6 x 290 mm

  • 3802300 - Haste XIA 6 x 300 mm

  • 3802310 - Haste XIA 6 x 310 mm

  • 3802320 - Haste XIA 6 x 320 mm

  • 3802330 - Haste XIA 6 x 330 mm

  • 3802340 - Haste XIA 6 x 340 mm

  • 3802350 - Haste XIA 6 x 350 mm

  • 3802360 - Haste XIA 6 x 360 mm

  • 3802370 - Haste XIA 6 x 370 mm

  • 3802380 - Haste XIA 6 x 380 mm

  • 3802390 - Haste XIA 6 x 390 mm

  • 3802400 - Haste XIA 6 x 400 mm

  • 3802410 - Haste XIA 6 x 410 mm

  • 3802420 - Haste XIA 6 x 420 mm

  • 3802430 - Haste XIA 6 x 430 mm

  • 3802440 - Haste XIA 6 x 440 mm

  • 3802450 - Haste XIA 6 x 450 mm

  • 3802460 - Haste XIA 6 x 460 mm

  • 3802470 - Haste XIA 6 x 470 mm

  • 3802480 - Haste XIA 6 x 480 mm

  • 3802490 - Haste XIA 6 x 490 mm

  • 3802500 - Haste XIA 6 x 500 mm

  • 3802510 - Haste XIA 6 x 510 mm

  • 3802520 - Haste XIA 6 x 520 mm

  • 3802530 - Haste XIA 6 x 530 mm

  • 3802540 - Haste XIA 6 x 540 mm

  • 3802550 - Haste XIA 6 x 550 mm

  • 3802560 - Haste XIA 6 x 560 mm

  • 3802570 - Haste XIA 6 x 570 mm

  • 3802580 - Haste XIA 6 x 580 mm

  • 3802590 - Haste XIA 6 x 590 mm

  • 3802600 - Haste XIA 6 x 600 mm

  • 3803-040 - Conector de Haste XIA 6 x 40

  • 3803-060 - Conector de Haste XIA 6 x 60

  • 3803-080 - Conector de Haste XIA 6 x 80

  • 3804-025 - Conector lateral XIA

  • 3804-120 - Conector C-C

  • 3805-001 - Grampo Paralelo Haste-Haste

  • 3805-002 - Grampo Axial Haste-Haste

  • 3805025 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 25 mm

  • 3805030 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 30 mm

  • 3805035 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 35 mm

  • 3805040 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 40 mm

  • 3805045 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 45 mm

  • 3805050 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 50 mm

  • 3805055 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 55 mm

  • 3805060 - Parafuso Ósseo XIA 6,5 x 60 mm

  • 3806-001 - Gancho XIA grande

  • 3806-002 - Gancho XIA médio

  • 3806-003 - Gancho XIA pequeno

  • 3806-004 - Gancho XIA lâmina angulada

  • 3806-005 - Gancho XIA reduzido

  • 3806-006 - Gancho XIA estendido esquerdo

  • 3806-007 - Gancho XIA estendido direito

  • 3806-008 - Gancho XIA angulado esquerdo

  • 3806-009 - Gancho XIA angulado direito

  • 3806-010 - Gancho XIA estendido

  • 3806-011 - Gancho XIA grande

  • 3806-012 - Gancho XIA pequeno

  • 3820-101 - Conector Offset

  • 3820-240 - Gancho Perfil Baixo Laminar Estreito

  • 3820-241 - Gancho Perfil Baixo Laminar Padrão

  • 3820-242 - Gancho Perfil Baixo Laminar Angular

  • 3820-243 - Gancho Perfil Baixo Torácico Estreito

  • 3820-244 - Gancho Perfil Baixo Pedicular

  • 4107017 - Conector MAC MONOBLOCO 17 mm

  • 4107020 - Conector MAC MONOBLOCO 20 mm

  • 4107023 - Conector MAC MONOBLOCO 23 mm

  • 4107026 - Conector MAC MONOBLOCO 26 mm

  • 4107029 - Conector MAC MULTIAXIAL PEQUENO 29 - 31 mm

  • 4107031 - Conector MAC MULTIAXIAL PEQUENO 31 - 35 mm

  • 4107035 - Conector MAC MULTIAXIAL PEQUENO 35 - 39 mm

  • 4107038 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 38 - 43 mm

  • 4107042 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 42 - 51 mm

  • 4107050 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 50 - 67 mm

  • 4107066 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 66 - 99 mm

  • 48218030 - Haste Rad XIA 6 x 30 mm

  • 48218035 - Haste Rad XIA 6 x 35 mm

  • 48218040 - Haste Rad XIA 6 x 40 mm

  • 48218045 - Haste Rad XIA 6 x 45 mm

  • 48218050 - Haste Rad XIA 6 x 50 mm

  • 48218060 - Haste Rad XIA 6 x 60 mm

  • 48218070 - Haste Rad XIA 6 x 70 mm

  • 48218080 - Haste Rad XIA 6 x 80 mm

  • 48218090 - Haste Rad XIA 6 x 90 mm

  • 48219050 - Haste Max Rad XIA 6 X 50mm

  • 48219060 - Haste Max Rad XIA 6 X 60mm

  • 48219070 - Haste Max Rad XIA 6 X 70 mm

  • 48219080 - Haste Max Rad XIA 6 X 80 mm

  • 48231535 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5.5 x 35 mm

  • 48231540 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5.5 x 40 mm

  • 48231545 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5.5 x 45 mm

  • 48231550 - Parafuso Espinhal Poliaxial 5.5 x 50 mm

  • 48231630 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 30 mm

  • 48231635 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 35 mm

  • 48231640 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 40 mm

  • 48231645 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 45 mm

  • 48231650 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 50 mm

  • 48231655 - Parafuso Espinhal Poliaxial 6.5 x 55 mm

  • 48231730 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 30 mm

  • 48231735 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 35 mm

  • 48231740 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 40 mm

  • 48231745 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 45 mm

  • 48231750 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 50 mm

  • 48231755 - Parafuso Espinhal Poliaxial 7.5 x 55 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_80005430144_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2368368729/04/2024, 18:50Exp. 0563462248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(12)

419961522122/08/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

042621412001/08/2012

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

065554823817/07/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

027029613715/07/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

419947322613/06/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

041438523305/06/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

039361212130/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento por decurso de prazo

123367320425/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

058207617602/05/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

000494913225/03/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

12192008124/03/2008

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

34115608716/03/2009

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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