XIENCE ALPINE EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT
Nome do produto
XIENCE ALPINE EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT
Número de registro
80146501911
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351700812201480
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1120200-08 1120200-12 1120200-15 1120200-18 1120200-23 1120200-28 1120225-08 1120225-12 1120225-15 1120225-18 1120225-23 1120225-28 1120250-08 1120250-12 1120250-15 1120250-18 1120250-23 1120250-28 1120250-33 1120250-38 1120275-08 1120275-12 1120275-15 1120275-18 1120275-23 1120275-28 1120275-33 1120275-38 1120300-08 1120300-12 1120300-15 1120300-18 1120300-23 1120300-28 1120300-33 1120300-38 1120325-08 1120325-12 1120325-15 1120325-18 1120325-23 1120325-28 1120325-33 1120325-38 1120350-08 1120350-12 1120350-15 1120350-18 1120350-23 1120350-28 1120350-33 1120350-38 1120400-08 1120400-12 1120400-15 1120400-18 1120400-23 1120400-28 1120400-33 1120400-38
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21026110 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Xience Alpine.pdf | 18/09/2023, 12:24 | 0986262234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1554587173 | 26/12/2017 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 2272687190 | 18/11/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 2272692196 | 18/11/2019 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0671924231 | 18/09/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0672557231 | 10/07/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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