XIENCE PRIME EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT
Registro cancelado em 25/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
XIENCE PRIME EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT
Número de registro
80146501677
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351613697200910
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT VASCULAR · IRLANDA
- ABBOTT VASCULAR · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(45)
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1011706-15
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1011711-23
1011711-28.: 1011706-08
1011711-33
1011711-38
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14327010 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem - Xience Prime.pdf | 25/05/2021, 18:22 | 2018352211 |
| T14327009 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - XIENCE PRIME.pdf | 25/05/2021, 18:22 | 2018352211 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0620737145 | 15/12/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 764359114 | 28/11/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 613017118 | 26/09/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 504431116 | 18/07/2011 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 817058104 | 27/06/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 817076102 | 23/05/2011 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0768490128 | 18/03/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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