XIENCE SIERRA EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT
Nome do produto
XIENCE SIERRA EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT
Número de registro
80146502084
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351706092201732
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(64)
1500200-08
1500200-12
1500200-15
1500200-18
1500200-23
1500200-28
1500200-33
1500200-38
1500225-08
1500225-12
1500225-15
1500225-18
1500225-23
1500225-28
1500225-33
1500225-38
1500250-08
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1500250-18
1500250-23
1500250-28
1500250-33
1500250-38
1500275-08
1500275-12
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1500275-18
1500275-23
1500275-28
1500275-33
1500275-38
1500300-08
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1500350-08
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1500400-08
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1500400-18
1500400-23
1500400-28
1500400-33
1500400-38.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21026258 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Xience Sierra.pdf | 18/09/2023, 12:32 | 0986288233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0672137232 | 18/09/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0672129230 | 10/07/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3043951215 | 09/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 3044080217 | 09/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
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