XIENCE XPEDITION EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT
Nome do produto
XIENCE XPEDITION EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT
Número de registro
80146501890
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351388700201334
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
XIENCE XPEDITION SV 1070200-08 1070200-12 1070200-15 1070200-18 1070200-23 1070200-28 1070225-08 1070225-12 1070225-15 1070225-18 1070225-23 1070225-28 XIENCE XPEDITION 1070250-08 1070250-12 1070250-15 1070250-18 1070250-23 1070250-28 1070275-08 1070275-12 1070275-15 1070275-18 1070275-23 1070275-28 1070300-08 1070300-12 1070300-15 1070300-18 1070300-23 1070300-28 1070325-08 1070325-12 1070325-15 1070325-18 1070325-23 1070325-28 1070350-08 1070350-12 1070350-15 1070350-18 1070350-23 1070350-28 1070400-08 1070400-12 1070400-15 1070400-18 1070400-23 1070400-28 XIENCE XPEDITION LL 1070250-33 1070250-38 1070275-33 1070275-38 1070300-33 1070300-38 1070325-33 1070325-38 1070350-33 1070350-38 1070400-33 1070400-38
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21101911 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Xience Xpedition.pdf | 25/09/2023, 15:50 | 1017594236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2541765197 | 16/12/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 2541905196 | 16/12/2019 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1579761179 | 02/10/2017 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0672130238 | 25/09/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0671985230 | 10/07/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1036210140 | 04/05/2015 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0905206142 | 16/03/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0149162158 | 16/03/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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