Zika IgG/IgM Eco Teste
Nome do produto
Zika IgG/IgM Eco Teste
Número de registro
80954880016
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351131499201616
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio, 1 pipeta descartável, 1 Tampão diluente
Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 10 pipetas descartáveis, 1 Tampão diluente
Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 100 pipetas descartáveis, 4 Tampões diluentes
Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 20 pipetas descartáveis, 1 Tampão diluente
Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas descartáveis, 1 Tampão diluente
Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 30 pipetas descartáveis, 2 Tampões diluentes
Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 40 pipetas descartáveis2 Tampões diluentes
Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 5 pipetas descartáveis, 1 Tampão diluente
Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 50 pipetas descartáveis, 2 Tampões diluentes
Apresentação 2 cassete sem pipeta: kit com 1 cassete embalados individualmente em bolsa de alumínio, 1 Tampão diluente
Apresentação 2 cassete sem pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 1 Tampão diluente
Apresentação 2 cassete sem pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 4 Tampões diluentes
Apresentação 2 cassete sem pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 1 Tampão diluente
Apresentação 2 cassete sem pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 1 Tampão diluente
Apresentação 2 cassete sem pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 2 Tampões diluentes
Apresentação 2 cassete sem pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 2 Tampões diluentes
Apresentação 2 cassete sem pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 1 Tampão diluente
Apresentação 2 cassete sem pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 2 Tampões diluentes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13865114 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | bula-Zika-IgM-IgG-sem pipeta.pdf | 16/03/2021, 13:22 | 1020315211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4399618223 | 12/12/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 2452318169 | 04/01/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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