ZINCO
Nome do produto
ZINCO
Número de registro
80158990033
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351062114200345
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Solução Desproteinizante: 1 x 50 ml, Reagente de Cor A: 2 x 100 ml, Reagente de Cor B: 1 x 50 ml, Padrão: 1 x 20 ml
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13645260 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ZN2341 Rotulagem.pdf | 04/02/2021, 17:00 | 0465408214 |
| T13645259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ZN2341 PT-BR.pdf | 04/02/2021, 17:00 | 0465408214 |
| T13645261 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | ZN2341 imagem.pdf | 04/02/2021, 17:00 | 0465408214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0123834145 | 22/09/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2827054211 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0740671131 | 24/03/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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