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MedicamentosAtivo

BIOGAM

127100002

Bula vigente na ANVISA, publicada em 27/05/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

BIOGAM

Número de registro

127100002

Processo

25351020045202699

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

IMUNOGLOBULINAS HUMANAS NORMAIS PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAVASCULAR

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

imunoglobulina humana

Apresentação

Registro

Situação

Ativo

Concessão

11/05/2026

Vencimento

Vence em 2529 dias09/2033
Linha do Tempo

Concessão do registro

11/05/2026

Registro ativo

11/05/2026

Vencimento

09/2033

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Fila de análise da ANVISA(4)

Rotulagem e Nome Comercial

99 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 27/05/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

259 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 28/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

260 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 28/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

261 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 28/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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