elıxdata
MedicamentosAtivo

HIZENTRA

101510126

Bula vigente na ANVISA, publicada em 06/05/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

HIZENTRA

Número de registro

101510126

Processo

25351094341201571

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

IMUNOGLOBULINAS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

imunoglobulina humana

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

CNPJ

62.969.589/0001-98

Registro

Situação

Ativo

Concessão

21/09/2015

Vencimento

Vence em 3259 dias09/2035
Linha do Tempo

Concessão do registro

21/09/2015

Registro ativo

21/09/2015

Vencimento

09/2035

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(6)

  • 1015101260011

    200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1015101260028

    200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 10 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1015101260036

    200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 20 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1015101260044

    200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 5 ML

    Solução Injetável

  • 1015101260052

    200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 10 ML

    Solução Injetável

  • 1015101260060

    200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 20 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(2)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

147 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

148 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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