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MedicamentosAtivo

GAMUNEX

136410011

Bula vigente na ANVISA, publicada em 26/06/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

GAMUNEX

Número de registro

136410011

Processo

25351372018201540

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

IMUNOGLOBULINAS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

imunoglobulina humana

Apresentação

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Concessão

04/12/2017

Vencimento

Vence em 429 dias12/2027
Linha do Tempo

Concessão do registro

04/12/2017

Registro ativo

04/12/2017

Vencimento

12/2027

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(5)

  • 1364100110011

    1G SOL INJETAVEL FA 10ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1364100110021

    2,5 SOL INJETAVEL FA 25ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1364100110038

    5G SOL INJETAVEL FA 50ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1364100110046

    10G SOL INJETAVEL FA 100ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1364100110054

    20G SOL INJETAVEL FA 200ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

Fila de análise da ANVISA(3)

Produtos Biológicos - Menor complexidade

42 de 53na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

262 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

263 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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