REBLOZYL
Bula vigente na ANVISA, publicada em 13/08/2025.
Nome do produto
REBLOZYL
Número de registro
101800411
Processo
25351657408202051
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
ANTIANEMICOS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(2)
101800411001125 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS
Pó Liofilizado para Solução Injetável
101800411002175 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Fila de análise da ANVISA(15)
Produtos Biológicos - Menor complexidade
4 de 53na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 11. Inclusão de uma nova etapa de espera ou alteração nos parâmetros de uma etapa de espera já aprovada - Moderada
Produtos Biológicos - Menor complexidade
5 de 53na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 30. Alterações do recipiente primário para armazenamento e transporte da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Menor complexidade
6 de 53na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 34. Alteração das condições de armazenamento da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
52 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
53 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
54 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
55 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
56 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
57 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
58 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. Alteração do local de fabricação do banco de células ou banco de sementes - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
59 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
60 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
61 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
62 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
63 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada
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