elıxdata
MedicamentosAtivo

TRAZIMERA

121100473

Bula vigente na ANVISA, publicada em 09/03/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

TRAZIMERA

Número de registro

121100473

Processo

25351367633201883

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINEOPLASICO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

trastuzumabe

Apresentação

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Concessão

09/12/2019

Vencimento

Vence em 1160 dias12/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

09/12/2019

Registro ativo

09/12/2019

Vencimento

12/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1211004730015

    150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1211004730023

    440 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL FA VD TRANS X 20 ML

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(4)

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

34 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 19/05/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Rotulagem e Nome Comercial

44 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 28/04/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

78 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 13/05/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

79 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 13/05/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite