1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT)
Nome do produto
1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT)
Número de registro
10350840025
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000303869819
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(2)
R1: 2 x 25 mL + R2: 1 x 7 mL
R1: 5 x 25 ml + R2: 1 x 10 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15306960 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3094 – REV01 – 10-2021 – 1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT).pdfabrir na ANVISA | 21/10/2021, 16:50 | 4159403212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0943084189 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0224963144 | 06/10/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0422989134 | 01/07/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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