6plus1 Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants in Whole Blood
Nome do produto
6plus1 Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants in Whole Blood
Número de registro
10350840244
Classe de risco
III
Processo
25351048661201410
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
7 frascos x 2 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26911005 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3182 _ REV02 _ 10-2024 - 6PLUS1 MULTILEVEL CALIBRATOR SET IMMUNOSUPPRESSANTS IN WHOLE BLOOD.pdf | 25/11/2024, 16:56 | 1608737241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4673296219 | 06/12/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0422522236 | 10/07/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOSYS LTDA
- TOTAL PROTEIN FS10350840217
- 1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT)10350840025
- 25-OH-VITAMIN D3 / D2 IN SERUM / PLASMA - HPLC10350840162
- 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Calibration Standard10350840334
- 3Plus1 Multilevel Plasma Calibrator Set Methylmalonic Acid10350840272
- AED serum control (Antiepileptic drugs serum control)10350840246
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite