25-OH-VITAMIN D3 / D2 IN SERUM / PLASMA - HPLC
Nome do produto
25-OH-VITAMIN D3 / D2 IN SERUM / PLASMA - HPLC
Número de registro
10350840162
Classe de risco
II
Processo
25351051279200804
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Componentes fornecidos com o produto para 100 determinações:Fase móvel 1000ml,Reagente de Precipitação 1x50ml, Tampão de Lavagem 1: 1x200ml, Tampão de Lavagem 2: 1x7,5ml, Tampão de eluição1x20 ml, 50 colunas, 100 frascos de reação / Padrão Interno: 1 x 5 ml
Componentes fornecidos com o produto para 1000 determinações:Fase móvel 6x1000ml,Reagente de Precipitação 10x50ml, Tampão de Lavagem 1: 10x200ml, Tampão de Lavagem 2: 10x7,5ml, Tampão de eluição10x20 ml, 20x50 colunas, 1000 frascos de reação Padrão Interno: 10 x 5 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15353395 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3159 – REV01 – 01-2019 - 25-OH-VITAMIN D3-D2 IN SERUM-PLASMA - HPLC.pdfabrir na ANVISA | 27/10/2021, 10:03 | 4243607214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0225019145 | 20/10/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 298596109 | 30/08/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 161637094 | 03/08/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0599029187 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0946505127 | 21/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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