17-OH-Progesterone Saliva ELISA
Registro cancelado em 27/02/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
17-OH-Progesterone Saliva ELISA
Número de registro
80500080019
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351399946202104
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 12 x 8 Microplaca - 1 placa em Tiras separáveis (12x8) 1 x 20 ml Conjugado Enzimático - 1 frasco de 26ml 1 x 6x 1ml Padrão-05 - 6 frascos de 1ml 1x 25 ml Solução de substrato – 1 frasco de 25ml 1 x 14 ml Solução de paragem – 1 frasco de 14ml 1 x 30 ml WASHBUF CONC. - 1frasco de 30ml 1 x2x 1 ml CONTROL LOW, CONTROL HIGH Controlo Elevado & Baixo – 2 frascos de 1 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15177179 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RE52271_IFU_EU_pt_17-OHP_Saliva_ELISA_2018-10_sym4 (1).pdf | 01/10/2021, 14:03 | 3874776212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4698110211 | 06/12/2021 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 3814279211Primária | 30/09/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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