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Dispositivos MédicosAtivo

2019-nCoV Antigen Test Swab Nasal

80258020126
Informações Gerais

Nome do produto

2019-nCoV Antigen Test Swab Nasal

Número de registro

80258020126

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351014275202112

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/09/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(39)

  • 1 dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem contendo 400 µl de solução de extração

  • 1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1 tampa filtro e 1 solução de extração com 6mL

  • 1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1 tampa filtro e 1x400 µl de solução de extração

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10 tampas filtros e 1 solução de extração com 6mL

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10 tampas filtros e 10x400 µl solução de extração

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100 tampas filtros e 10 soluções de extração com 6mL

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100 tampas filtros e 100x400 µl soluções de extração

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000 tampas filtros e 100 soluções de extração com 6mL

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000 tampas filtros e 1000x400 µl soluções de extração

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem, 20 tampas filtros e 1 solução de extração com 6mL

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem, 20 tampas filtros e 20x400 µl soluções de extração

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200 tampas filtros e 20 soluções de extração com 6mL

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200 tampas filtros e 200x400 µl soluções de extração

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000 tampas filtros e 200 soluções de extração com 6mL

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000 tampas filtros e 2000x400 µl soluções de extração

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25 tampas filtros e 2 soluções de extração com 6mL cada

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25 tampas filtros e 25x400 µl soluções de extração

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30 tampas filtros e 3 soluções de extração com 6mL

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30 tampas filtros e 30x400 µl soluções de extração

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40 tampas filtros e 3 soluções de extração com 6mL

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40 tampas filtros e 40x400 µl soluções de extração

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5 tampas filtros e 1 solução de extração com 6mL

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5 tampas filtros e 5x400 µl solução de extração

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50 tampas filtros e 4 soluções de extração com 6mL

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50 tampas filtros e 50x400 µl soluções de extração

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem contendo 400 µl de solução de extração em cada um

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500 tampas filtros e 50 soluções de extração com 6mL

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500 tampas filtros e 500x400 µl soluções de extração

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1501413208/09/2021, 13:17Exp. 3539219218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

306017621206/09/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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