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Dispositivos MédicosAtivo

A-AMILASE

10303460309
Informações Gerais

Nome do produto

A-AMILASE

Número de registro

10303460309

Nome técnico

AMILASE ISOENZIMA

Classe de risco

II

Processo

25351326089200942

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 120 testes: RGT 12 x 10 mL

  • 30 testes: RGT 3 x 10 mL

  • 30 testes: RGT 6 x 5 mL

  • 300 testes: RGT 6 x 50 mL

  • 60 testes: RGT 12 x 5 mL

  • 60 testes: RGT 3 x 20 mL

  • 60 testes: RGT 6 x 10 mL

  • 80 testes: RGT 16 x 5 mL

  • 8000 testes: RGT 1 x 8000 mL

  • RGT 1 x 60 mL

  • RGT 3 x 60 mL

  • RGT 5 x 60 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

a_amilase.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2738131619/12/2024, 17:22Exp. 1737159244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

87863111307/11/2011

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

042413523015/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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