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Dispositivos MédicosAtivo

ALPHA-AMYLASE LIQUICOLOR

10303460302
Informações Gerais

Nome do produto

ALPHA-AMYLASE LIQUICOLOR

Número de registro

10303460302

Nome técnico

AMILASE

Classe de risco

II

Processo

25351332083200979

Empresa Detentora

Fabricante

HUMAN GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Para 200 teses: RGT 2 X 100 testes - 2 x 100 testes

  • Para 780 teses: RGT 3 X 260 testes - 3 x 260 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

alfa_amylase_liquicolor_humastar_600.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2438181218/06/2024, 13:24Exp. 0825335248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

199755419623/12/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

016427913103/06/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

005966318926/03/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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