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Dispositivos MédicosCancelado

A1C-2 Tina-Quant, Hemoglobin A1c Gen. 2

10287410601

Registro cancelado em 18/02/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

A1C-2 Tina-Quant, Hemoglobin A1c Gen. 2

Número de registro

10287410601

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351519428200676

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3517 dias12/03/2017
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • 150 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso_v13.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1433223326/05/2021, 13:23Exp. 2031793217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

201247917126/12/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

28364511923/05/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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