Dispositivos MédicosAtivo

AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.2

10287410486

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10287410486

Nome técnico

ALFA 1-GLICOPROTEÍNA ÁCIDA (AGPA)

Classe de risco

Processo

25351021766200591

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

Kit para 100 testes
R1:12mL
R2: 4mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T15354704	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de uso_V10.pt.pdf	27/10/2021, 12:28	4246228214

Instrução de uso_V10.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1535470427/10/2021, 12:28Exp. 4246228214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4296709221	14/07/2022	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
0595170144	26/01/2015	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
607283066	22/01/2007	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto	Publicado deferimento

429670922114/07/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

059517014426/01/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

60728306622/01/2007

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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