Dispositivos MédicosAtivo
AAT2 (Tina-quant a1-Antitrypsin ver.2.)_cobas c
10287411460
Informações Gerais
Nome do produto
AAT2 (Tina-quant a1-Antitrypsin ver.2.)_cobas c
Número de registro
10287411460
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351581924201963
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
200 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24997412 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08101396190_V5_PT.pdf | 26/07/2024, 14:32 | 1024157245 |
IFU_08101396190_V5_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2499741226/07/2024, 14:32Exp. 1024157245
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2386607191Primária | 23/12/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 4212402226 | 23/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
238660719123/12/2019
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária421240222623/06/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite