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Dispositivos MédicosAtivo

A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c

10287411411
Informações Gerais

Nome do produto

A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c

Número de registro

10287411411

Classe de risco

II

Processo

25351208806201908

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 200 testes - R1: 16.7 mL, R3: 3.8 mL

  • 500 testes - R1: 41.5 mL, R3: 9.5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2_IFU_A1CX4.09529713500_V2_pt.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4044127214/09/2026, 17:25Exp. 0952864266
IFU_09529713190_09529705190_V1.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3360471423/10/2025, 13:58Exp. 1412927251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

052357823717/07/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

033357522524/02/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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