Accu-Chek Active
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Accu-Chek Active
Número de registro
10287411004
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351140944201310
Razão social
Fabricantes (2)
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH · ALEMANHA
- ROCHE DIABETES CARE GMBH · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
1 frasco com 10 tiras
1 frasco com 25 tiras
1 frasco com 50 tiras
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0395128178 | 26/06/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2246255164 | 21/03/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Desistência a pedido |
| 0807812152 | 11/01/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Desistência a pedido
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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