ACCU-CHEK PERFORMA COMBO
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ACCU-CHEK PERFORMA COMBO
Número de registro
10287410884
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351088220201092
Razão social
Fabricantes (2)
- ROCHE DIAGNOSTICS - GMBH · ALEMANHA
- Roche Diabetes Care GMBH · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
1 glicosímetro
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1047262172 | 28/08/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 116204107Primária | 16/08/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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