Dispositivos MédicosAtivo

ACET2 (Online TDM Acetaminophen Gen.2)_cobas c

10287411383

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10287411383

Nome técnico

ACETAMINOFENO

Classe de risco

Processo

25351193479201988

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

500 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T25217590	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_08056684190_V7.pt.pdf	09/08/2024, 17:32	1092444246

IFU_08056684190_V7.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2521759009/08/2024, 17:32Exp. 1092444246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0609552236	21/08/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
4912257226	09/01/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
8423948214	06/01/2022	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

060955223621/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

491225722609/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

842394821406/01/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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