Agilis HisPro™ Steerable Catheter with Electrodes
Nome do produto
Agilis HisPro™ Steerable Catheter with Electrodes
Número de registro
10332340469
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351768855202034
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
DS3H010-38
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14660118 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem.pdf | 15/07/2021, 15:56 | 2754165215 |
| T14660117 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU.pdf | 15/07/2021, 15:56 | 2754165215 |
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2585657200Primária | 01/12/2020 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2432266211 | 12/07/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 2551750213 | 12/07/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade | Publicado deferimento |
| 2115126211 | 14/06/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite