Agilis™ NxT Steerable Introducer
Nome do produto
Agilis™ NxT Steerable Introducer
Número de registro
10332340207
Classe de risco
IV
Processo
25351380951200787
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
408309, 408310, G408324.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37219436 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso ARTMT600354396_B.pdf | 27/04/2026, 19:42 | 0407142266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1117433181 | 15/07/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0349598121 | 09/07/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0527202175 | 17/04/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 3958368216 | 02/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 629178093 | 26/02/2010 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0433286225 | 10/02/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 3500534193 | 10/02/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 850758119 | 09/01/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado indeferimento
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