Dispositivos MédicosAtivo

ALB2, ALBUMINA GEN. 2

10287410302

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10287410302

Nome técnico

ALBUMINA

Classe de risco

Processo

25351017182200431

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

Kit para 300 testes (R1- 33,9 mL e R2- 8,8mL)
Kit para 750 testes (R1: 75mL
R3: 15ml)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T28218542	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_03183688122_v.12_PT.pdf	14/02/2025, 14:00	0212665251
T28218541	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05166861190_V8_PT.pdf	14/02/2025, 14:00	0212665251

IFU_03183688122_v.12_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2821854214/02/2025, 14:00Exp. 0212665251

IFU_05166861190_V8_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2821854114/02/2025, 14:00Exp. 0212665251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
536357068	26/12/2006	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto	Publicado deferimento
656047084	29/09/2008	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
0423829130	01/07/2013	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
148699103	05/04/2010	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento

53635706826/12/2006

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

65604708429/09/2008

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

042382913001/07/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

14869910305/04/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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