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Dispositivos MédicosAtivo

ALBP- Albumin BCP

10287410910
Informações Gerais

Nome do produto

ALBP- Albumin BCP

Número de registro

10287410910

Nome técnico

ALBUMINA

Classe de risco

II

Processo

25351546082201081

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 225 testes (R1: 32,3mL R2:19,7mL)

  • 400 testes (R1(B): 46mL R2(C): 28mL)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_5975573190_V12.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919175111/04/2025, 15:06Exp. 0502105259
IFU_5599261190_V14.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919175011/04/2025, 15:06Exp. 0502105259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

110157114308/06/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

036553623708/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

18033711904/04/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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