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Dispositivos MédicosAtivo

Alfa-Fetoproteína (eCLIA)

80102513736
Informações Gerais

Nome do produto

Alfa-Fetoproteína (eCLIA)

Número de registro

80102513736

Classe de risco

III

Processo

25351130363202667

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/09/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(28)

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Material de Controle Alto

  • 1x1,0 mL de Material de Controle Alto

  • 1x1,0 mL de Material de Controle Alto

  • 1x1,0 mL de Material de Controle Alto

  • 1x1,0 mL de Material de Controle Baixo (100 Testes).

  • 1x1,0 mL de Material de Controle Baixo (2x100 Testes).

  • 1x1,0 mL de Material de Controle Baixo (2x50 Testes).

  • 1x1,0 mL de Material de Controle Baixo (50 Testes).

  • 1x3,5 mL de RA

  • 1x3,5 mL de RB

  • 1x7,0 mL de RA

  • 1x7,0 mL de RB

  • 2x3,5 mL de RA

  • 2x3,5 mL de RB

  • 2x7,0 mL de RA

  • 2x7,0 mL de RB

  • Ref.: 0320501401 - 1x1,3 mL de MB

  • Ref.: 0320501402 - 2x1,3 mL de MB

  • Ref.: 0320501403 - 1x2,5 mL de MB

  • Ref.: 0320501404 - 2x2,5 mL de MB

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102513736_Instrução de Uso_ 2026.09.21.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4063011921/09/2026, 21:25Exp. 0984957260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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