Allplex™ Bacterial Vaginosis plus Assay
Nome do produto
Allplex™ Bacterial Vaginosis plus Assay
Número de registro
80102512926
Classe de risco
III
Processo
25351584932202267
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
SD10159X: 1x500uL de 4X BV MOM (PRIMER), 1x500uL de EM1 (PREMIX), 1x50uL de BV PC (CONTROL +), 1x50uL de BV SD1 (SD), 1x50uL de BV SD2 (SD), 1x50uL de BV SD3 (SD), 1x1.000uL de Água livre de RNAse (WATER) (100 reações).
SD10320Z: 1x125uL de 4X BV MOM (PRIMER), 1x125uL de EM1 (PREMIX), 1x50uL de BV PC (CONTROL +), 1x50uL de BV SD1 (SD), 1x50uL de BV SD2 (SD), 1x50uL de BV SD3 (SD), 1x1.000uL de Água livre de RNAse (WATER) (25 reações).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26372372 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_80102512926.pdf | 21/10/2024, 21:36 | 1446661245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4961870229Primária | 19/12/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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