Allplex™ GI-Bacteria (II) Assay
Nome do produto
Allplex™ GI-Bacteria (II) Assay
Número de registro
80102512076
Classe de risco
III
Processo
25351274164201850
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
GI10183Z: 1 x 125 uL de 5X GI-B(II) MOM (PRIMER), 1 x 125 uL de EM2 (PREMIX), 1 x 50 uL de GI-B (II) PC (CONTROL+), 1 x 250 uL de GI-BP IC (CONTROL IC), 1 x 1000 uL de Água livre de RNAse (WATER). Quantidade suficiente para 25 testes
GI9702X: 1 x 500 uL de 5X GI-B(II) MOM (PRIMER), 1 x 500 uL de EM2 (PREMIX), 1 x 50 uL de GI-B (II) PC (CONTROL+), 1 x 1000 uL de GI-BP IC (CONTROL IC), 1 x 1000 uL de Água livre de RNAse (WATER). Quantidade suficiente para 100 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32185585 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_GIBact II (V1.13).pdf | 19/08/2025, 20:50 | 1120068258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4944142226 | 16/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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