Allplex™ GI-Parasite Assay
Nome do produto
Allplex™ GI-Parasite Assay
Número de registro
80102512146
Classe de risco
II
Processo
25351274154201814
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(10)
1 x 1000 µL de Água livre de RNAse (WATER). Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 1000 µL de Água livre de RNAse (WATER). Quantidade suficiente para 25 testes.
1 x 1000 µL de GI-BP IC (CONTROL IC)
1 x 125 µL de EM2 (PREMIX)
1 x 250 µL de GI-BP IC (CONTROL IC)
1 x 50 µL de GI-P PC (CONTROL+)
1 x 50 µL de GI-P PC (CONTROL+)
1 x 500 µL de EM2 (PREMIX)
GI10202Z: 1 x 125 µL de 5X GI-P MOM (PRIMER)
GI9703X: 1 x 500 µL de 5X GI-P MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20770058 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 80102512146.pdf | 21/08/2023, 20:00 | 0880151234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0632532238 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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