Allplex™ GI-Virus Assay
Nome do produto
Allplex™ GI-Virus Assay
Número de registro
80102512147
Classe de risco
II
Processo
25351274254201841
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(12)
1 x 1000 µL de Água livre de RNAse (WATER). Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 1000 µL de Água livre de RNAse (WATER). Quantidade suficiente para 25 testes.
1 x 1000 µL de GI-V IC (CONTROL IC)
1 x 125 µL de Tempo real 5X Tampão One-step (BUFFER)
1 x 200 µL de Tempo real Enzima Monofásica (ENZYME)
1 x 250 µL de GI-V IC (CONTROL IC)
1 x 50 µL de GI-V PC (CONTROL+)
1 x 50 µL de GI-V PC (CONTROL+)
1 x 50 µL de Tempo real Enzima Monofásica (ENZYME)
1 x 500 µL de Tempo real 5X Tampão One-step (BUFFER)
GI10184Z: 1 x 125 µL de 5X GI-V MOM (PRIMER)
GI9701X: 1 x 500 µL de 5X GI-V MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18238259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_GIvirus_v.3.00.pdf | 29/11/2022, 18:23 | 4992539220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3976428201 | 10/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4842546220 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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