Allplex™ H.pylori & ClariR Assay
Nome do produto
Allplex™ H.pylori & ClariR Assay
Número de registro
80102512573
Classe de risco
II
Processo
25351347074202018
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
HC10200X: 1 x 500uL de H.ClariR MOM (PRIMER), 1 x 500uL de EM1 (PREMIX), 1 x 50uL de H.ClariR PC (CONTROL +), 1 x 1000uL de H.ClariR IC (CONTROL IC), 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (100 testes)
HC10389Z: 1 x 125uL de H.ClariR MOM (PRIMER), 1 x 125uL de EM1 (PREMIX), 1 x 50uL de H.ClariRPC (CONTROL +), 1 x 250uL de H.ClariR IC (CONTROL IC), 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (25 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20857007 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 80102512573.pdf | 29/08/2023, 19:42 | 0918330238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1296295203Primária | 08/09/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0693351233 | 28/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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