Allplex™ HPV28 Detection
Nome do produto
Allplex™ HPV28 Detection
Número de registro
80102512947
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351374848202237
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(16)
1x100uL de Allplex HPV28 PC1 (CONTROL +)
1x100uL de Allplex HPV28 PC1 (CONTROL +)
1x100uL de Allplex HPV28 PC2 (CONTROL +)
1x100uL de Allplex HPV28 PC2 (CONTROL +)
1x100uL de Allplex HPV28 PC3 (CONTROL +)
1x100uL de Allplex HPV28 PC3 (CONTROL +)
1x125uL de HPV28 B MOM (PRIMER)
1x500uL de HPV28 B MOM (PRIMER)
2x1000uL Água livre de RNase (WATER). (100 testes).
2x1000uL de Água livre de RNase (WATER). (25 testes).
2x125uL de EM4 (ENZYME)
2x125uL de Solução tampão EM4 (BUFFER)
2x500uL de EM4 (ENZYME)
2x500uL de Solução tampão EM4 (BUFFER)
HP10372X: 1x500uL de HPV28 A MOM (PRIMER)
HP10373Z: 1x125uL de HPV28 A MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18949929 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_HPV28.pdf | 16/02/2023, 20:10 | 0164192239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4690426223Primária | 06/02/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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