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Dispositivos MédicosAtivo

Allplex™ RV Master Assay

80102512902
Informações Gerais

Nome do produto

Allplex™ RV Master Assay

Número de registro

80102512902

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

Classe de risco

III

Processo

25351232083202269

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

SEEGENE INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/11/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • 1x1000uL de Água livre de RNAse (WATER). (100 testes).

  • 1x1000uL de Água livre de RNAse (WATER). (25 testes).

  • 1x1000uL de RVM IC (CONTROL IC)

  • 1x125uL de EM8 (PREMIX)

  • 1x250uL de RVM IC (CONTROL IC)

  • 1x500uL de EM8 (PREMIX)

  • 1x50uL de RVM PC (CONTROL+)

  • 1x50uL de RVM PC (CONTROL+)

  • RV10307X: 1x500uL de RVM MOM (PRIMER)

  • RV10363Z: 1x125uL de RVM MOM (PRIMER)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2.1 IFU_RV Master.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1813779617/11/2022, 20:52Exp. 4952616223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

447511422116/11/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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