Allplex SARS-CoV-2 fast PCR Assay
Nome do produto
Allplex SARS-CoV-2 fast PCR Assay
Número de registro
80102512805
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351165307202210
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(10)
1x1.000uL de Água livre de RNAse (WATER) (100 testes).
1x1.000uL de Água livre de RNAse (WATER) (25 testes).
1x125 uL de SEMXR2 (ENZYME)
1x125uL de SEMXR2 Buffer (BUFFER)
1x500uL de SEMXR2 (ENZYME)
1x500uL de SEMXR2 Buffer (BUFFER)
1x50uL de SC2F PC (CONTROL+)
1x50uL de SC2F PC (CONTROL+)
RV10344X: 1x500uL de SC2F MOM (PRIMER)
RV10345Z: 1x125uL de SC2F MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16645446 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_Allplex SARS-CoV-2.pdf | 16/05/2022, 19:03 | 2730475222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1012484225Primária | 16/05/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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