Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay
Nome do produto
Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay
Número de registro
80102512693
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351383164202145
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(8)
1 x 1.000 µL de Água livre de RNAse (100 testes)
1 x 1.000 µL de Água livre de RNAse (50 testes).
1 x 25 µL de SC2M PC (CONTROL+)
1 x 250 µL de EM8 (PREMIX)
1 x 50 µL de SC2M PC (CONTROL+)
1 x 500 µL de EM8 (PREMIX)
RV10284X: 1 x 500 µL de SC2M MOM (PRIMER)
RV10285Y: 1 x 250 µL de SC2M MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14942107 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 20210809(V1.02)_RV10284X_BR.pdf | 26/08/2021, 15:20 | 3364417211 |
| T14942108 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 20210809(V1.02)_RV10285Y_BR.pdf | 26/08/2021, 15:20 | 3364417211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1593387213Primária | 23/08/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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